第543章 车间试产(2/2)
叶之澜也补充道:“我们可以调整产能分配,70%用来生产药品级原料,30%供应护肤品厂商,这样既能保证临床前实验的需求,也不耽误短期收益。”
视频那头沉默了片刻,张工突然开口:“我支持萧工和叶工的方案。药品级研发才是红海素项目的核心价值,要是只做护肤品,根本没必要投入这么多研发资金。我会和董事会沟通,争取他们的支持。”
最终,康启生物同意了产能分配方案。萧凡和叶之澜抓紧时间推进临床前实验,他们在省生物研究所的动物房里,给大鼠注射了结合Keap1蛋白的红海素衍生物,观察其对肝损伤的修复效果。实验进行到第28天,数据显示:注射衍生物的大鼠,肝组织中的抗氧化酶活性比对照组高了2倍,肝损伤修复率达到60%,这为后续的人体临床实验提供了重要依据。
可新的问题又出现了。在大规模培养藻株时,萧凡发现有几罐藻株的生长速度突然变慢,成品浓度也有所下降。他和叶之澜排查了营养液配方、温度、ph值等所有参数,都没找到原因。直到有一天,叶之澜在检查原料储存间时,发现深海微量元素的包装有细微破损,里面的粉末有些受潮。
“会不会是微量元素受潮变质了?”叶之澜立刻取样检测,结果显示:微量元素中的硒含量比标准值低了15%,而硒是藻株合成红海素的关键元素。萧凡赶紧联系青岛的供应商,对方承认是运输过程中包装破损,愿意重新补发一批原料,但需要10天时间。
“这10天的产能怎么办?护肤品厂商已经付了定金,要是不能按时交货,会违约的。”车间的技术员急得团团转。萧凡沉思片刻,说:“我们可以用实验室储备的试剂级微量元素先顶上,虽然成本高,但能解燃眉之急。同时,我和叶之澜去供应商的工厂盯着,确保新一批原料能按时送到。”
接下来的几天,萧凡和叶之澜轮流在供应商的工厂和车间之间奔波。在工厂里,他们盯着微量元素的生产、包装、运输,每一个环节都亲自检查;回到车间,又要指导技术员用试剂级原料配置营养液,确保藻株的生长不受影响。终于,在第8天,新一批原料按时送到,车间的生产恢复了正常。
当第一批药品级红海素原料送到省生物研究所时,李教授特意给萧凡和叶之澜打了电话:“你们的原料纯度很稳定,我们已经开始准备1期临床实验的方案,预计下个月就能提交给国家药监局审核。”
这天晚上,两人坐在车间的台阶上,看着远处的灯火,手里拿着刚打印出来的靶点研究报告。叶之澜笑着说:“还记得刚开始做小试的时候,我总担心藻株褐化,现在居然都要准备临床实验了,感觉像在做梦。”
萧凡也笑了:“这才只是开始。1期临床实验要测试安全性,2期要验证疗效,3期还要扩大样本量,后面还有生产工艺的持续优化、市场推广……路还长着呢。”
叶之澜点点头,目光坚定:“不管路多长,只要我们一起走,总能走到底。对了,下个月的1期临床实验,我们要不要去现场看看?我想亲眼见证红海素真正帮助到人的那一刻。”
“当然要去。”萧凡看着她,眼里满是期待,“而且我们还要继续优化工艺,争取把成本再降一点,让更多人用得起红海素制成的药品。”
夜风吹过车间,带来淡淡的藻液清香。远处的发酵罐仍在安静地运转,像一个不知疲倦的守护者,守护着他们的科研梦想。萧凡和叶之澜知道,红海素项目的实验永远不会结束,每一个阶段的成功,都是下一个挑战的开始。而他们,会带着这份坚持和热爱,在科研的道路上,一直走下去。