第545章 剂量（1/1）

红海素临床日志：剂量突破与意外微光

省人民医院临床实验楼的走廊里，消毒水的气味总比别处浓些。萧凡手里攥着第6组（200g剂量）的首日监测报告，脚步比往常快了半拍——这是Ⅰ期临床的最高剂量组，也是决定后续Ⅱ期能否按计划推进的关键。叶之澜已经在观察室等他，白大褂口袋里露出半截笔，笔尖还沾着没干的蓝色墨水，显然刚填完记录表。

“陈默的生命体征都正常，血压125/80Hg，心率72次/分，就是有点紧张，刚才问我‘会不会像打疫苗一样疼’。”叶之澜把陈默的记录表递过来，上面贴着一张小小的便签，是陈默自己写的“妈妈的肝酶指标”，数字被圈了两圈。萧凡看着便签笑了笑：“等下我去跟他聊聊，顺便把上次他要的‘Nrf2通路科普手册’带来，让他也能跟阿姨讲明白。”

两人刚走到观察室门口，就听见里面传来低低的交谈声。陈默正拿着手机给邻床的张叔看照片：“这是我妈种的绿萝，上次我跟她说参加实验，她特意浇了两遍水，说等我有好消息就搬来医院，让医生也看看。”张叔笑着点头，手里的保温杯冒着热气：“我也是为了我家老婆子，她有慢性肾炎，医生说氧化应激对肾不好，要是这药有用，以后就能少遭点罪。”

萧凡轻轻推开门，陈默立刻站起来，眼神里带着期待：“萧工，今天的指标怎么样？”“很好，”萧凡把手册递给他，“你看这页，红海素结合Keap1蛋白后，Nrf2就能像‘开关’一样激活抗氧化酶，你妈妈的肝损伤，就是靠这些酶来修复的。”陈默听得认真，手指在手册上慢慢划过，突然抬头：“那等我用完这个剂量，能不能让我妈也来做个体检？我想看看她的氧化应激指标。”

叶之澜在旁边接话：“我们下周会安排一次家属科普会，到时候可以让阿姨来，顺便做个免费的基础检测，不过具体能不能入组Ⅱ期，还要看她的身体状况。”陈默用力点头，眼眶有点红：“谢谢你们，要是真能帮到我妈，我这辈子都记着你们的好。”

可高剂量组的平静只维持了四天。第五天早上，护士突然急匆匆跑来：“叶医生，3床的刘阿姨出现恶心症状，还说有点头晕！”叶之澜和萧凡立刻赶到观察室，刘阿姨正靠在床头，脸色有点苍白：“早上吃完药没多久就开始恶心，也没吐，就是心里发慌。”

萧凡赶紧拿起刘阿姨的用药记录，发现她是空腹服用的红海素试剂——之前的受试者大多是饭后半小时服用，刘阿姨因为有胃炎，早上习惯空腹喝粥，就提前吃了药。“可能是药物对胃黏膜有轻微刺激，”叶之澜立刻联系临床药师，调整用药方案为“饭后一小时服用”，同时加做胃黏膜保护检查，“您先别担心，我们调整一下用药时间，再观察看看。”

接下来的两天，叶之澜每天都来观察室陪刘阿姨吃饭，确认她饭后按时用药。到了第三天，刘阿姨笑着说：“不恶心了，也不头晕了，昨天晚上还多吃了半碗饭！”萧凡拿着新的监测报告，上面显示刘阿姨的肝肾功能指标一切正常，甚至血清中的超氧化物歧化酶（SOD，一种关键抗氧化酶）活性比用药前提高了23%。“这是个好信号，”他跟叶之澜说，“说明即使调整了用药时间，药物的抗氧化效果也没受影响。”

就在高剂量组实验顺利推进时，省医院肾病科的王主任突然找到萧凡：“我看了你们的临床数据，红海素激活Nrf2通路，说不定对糖尿病肾病也有帮助。我们科有3个患者，长期受氧化应激影响，尿微量白蛋白一直降不下来，能不能让他们加入小范围测试？”

叶之澜立刻去查文献，发现已有研究表明Nrf2通路激活能减少肾脏氧化损伤，降低尿微量白蛋白水平。“可以试试，但要单独设计检测方案，”她跟王主任商量，“除了常规的肝肾功能，还要加测尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）和肾脏氧化应激指标，这样才能准确评估效果。”

三天后，第一个糖尿病肾病患者李阿姨加入测试。她患糖尿病12年，肾病也有5年，ACR值一直维持在300g/g以上（正常应低于30g/g）。叶之澜给她制定了“150g剂量，每日一次，饭后服用”的方案，每周做一次ACR检测。

测试进行到第二周，李阿姨的ACR值降到了268g/g；第三周，降到了245g/g；到了第四周，当叶之澜拿着检测报告走进病房时，李阿姨激动得眼泪都掉了下来：“降到210了！王主任说这是五年来第一次降这么多！”叶之澜也很开心，赶紧把数据记录下来：“继续坚持，我们再观察几周，说不定还能降得更多。”

这个意外的收获让萧凡和叶之澜看到了红海素的更多可能性。他们在临床例会上提出，想在Ⅰ期临床结束后，向药监局申请“糖尿病肾病”作为Ⅱ期临床的拓展适应症。康启生物的李总监一开始有点犹豫：“再增加适应症，研发成本又要增加，而且周期会更长。”

但当萧凡拿出李阿姨的ACR变化曲线，以及王主任提供的“糖尿病肾病患者基数数据”（仅本省就有超过50万患者）时，李总监沉默了。“这个市场确实大，”他终于松口，“但你们得保证，不能影响现有肝损伤适应症的临床进度。”“放心，”萧凡说，“我们可以组建两个小组，一个负责肝损伤临床数据整理，一个负责糖尿病肾病的前期研究，并行推进。”

这天晚上，萧凡和叶之澜留在临床实验楼整理数据。窗外的月光透过窗户，落在堆满报告的桌子上。叶之澜突然指着一份报告说：“你看陈默的SOD活性，从用药前的120U/l升到了186U/l，比其他受试者提升得都多。”萧凡凑过去看，发现陈默的体重指数（BMI）偏低，之前有轻度营养不良——或许是因为营养不良导致体内抗氧化酶储备不足，所以红海素的效果更明显？

“明天我去问问陈默的饮食情况，”萧凡把这个发现记在笔记本上，“说不定能为后续的‘个体化用药方案’提供参考。”叶之澜点点头，又翻到李阿姨的报告：“她的肾脏氧化应激指标也在下降，说明红海素不仅能激活Nrf2，还能直接减少肾脏的氧化损伤，这个机制值得深入研究。”

两人聊到深夜，走廊里的灯光渐渐暗了下来。萧凡收拾报告时，不小心碰掉了桌角的一个文件夹，里面掉出一张照片——是去年车间试产时，他和叶之澜在L发酵罐前的合影，照片上的两人穿着无菌服，脸上满是疲惫，却笑得很开心。

“时间过得真快，”叶之澜拿起照片，轻轻擦了擦上面的灰尘，“那时候还在担心藻液纯度，现在都已经在临床看到效果了。”萧凡接过照片，放进自己的钱包里：“这才只是开始，等Ⅱ期临床成功，我们还要推进Ⅲ期，让更多人用得上这个药。”

第二天早上，萧凡刚到观察室，就看见陈默拿着一个保温桶站在门口。“这是我妈做的包子，韭菜鸡蛋馅的，她说让你们尝尝，”陈默把保温桶递过来，“昨天我跟她讲了Nrf2通路，她没听懂，却记住了你说的‘这药能帮到很多人’，非要让我带点包子来谢谢你们。”

萧凡接过保温桶，里面的包子还冒着热气。他拿出一个递给叶之澜，咬了一口，韭菜的清香在嘴里散开——这是他吃过最好吃的包子，不是因为味道，而是因为里面藏着的期待和信任。

观察室里，陈默正拿着科普手册给张叔讲解；病房里，李阿姨在跟王主任讨论下周的检测计划；走廊上，技术员们推着仪器匆匆走过，准备给下一批受试者做检查。阳光透过窗户，洒在每个人的身上，也洒在那些写满数据的报告上——红海素的临床之路，还在继续，而每一个小小的进步，每一次细微的改善，都在朝着“帮到人”的目标靠近。

叶之澜看着手里的包子，又看了看萧凡，突然笑着说：“等Ⅰ期临床结束，我们请所有受试者吃顿饭吧，就当是感谢他们的信任。”萧凡点点头：“好啊，到时候让陈默妈妈也来，跟她好好讲讲，她儿子参与的这个实验，以后能帮到多少像她一样的人。”

远处的临床实验楼外，春天的阳光正好，路边的小树发了新芽，像极了那些在实验中慢慢好转的生命，在时光里积蓄着力量，等待着绽放的那天。